制劑CMO
CMO
流化床
滾圓機(jī)
片劑、硬膠囊劑車間
干法制粒機(jī)
濕法制粒機(jī)
膠囊填充機(jī)
壓片機(jī)
泡罩包裝機(jī)
包衣機(jī)
口服固體制劑104車間總面積約為2700平方米，潔凈區(qū)面積約為970平方米，配套有滿足GMP要求的獨(dú)立空調(diào)凈化系統(tǒng)、0.5T/小時制純化水設(shè)備、無油壓縮空氣系統(tǒng)。 | |||
口固車間主要設(shè)備及參數(shù) | |||
工序 | 主要設(shè)備名稱及型號 | 設(shè)備參數(shù) | |
| 制粒 | LGS120干法制粒機(jī) | 成品粒徑0.2-2毫米；生產(chǎn)能力1-40kg/小時；該機(jī)具有結(jié)構(gòu)緊湊，工藝簡單、便于拆卸等特點(diǎn)，可對物料進(jìn)行干法制粒實(shí)驗(yàn)和中試 | |
GHL-150濕法制粒機(jī) | 生產(chǎn)能力最大60kg/批，最小20kg/批；流態(tài)化造粒，成粒近似球形，流動性好，較傳統(tǒng)工藝較少粘合劑，干燥時間縮短 | ||
FBE125CACG多功能流化床 | 進(jìn)口流化床設(shè)備，具備頂噴、底噴、噴霧干燥多種功能，能夠制備普通制劑、緩控釋制劑、微球制劑，制得的顆粒均勻，流動性、壓縮成形性良好。 | ||
| Quadro整粒機(jī) | 氣流粉碎、顆粒尺寸均一 | ||
| ZS-350振蕩篩 | 生產(chǎn)能力50-100kg/小時，篩分細(xì)度12-200目，三個出口 | ||
| E-100擠出機(jī) | 生產(chǎn)能力： 20-60 kg/h；篩網(wǎng)孔徑： Φ1.0 mm；最小投料量 ：1.5kg/次。 | ||
| S-700滾圓機(jī) | 充分滿足國內(nèi)緩控釋微丸制劑的生產(chǎn)要求 | ||
| 總混 | HLS-150實(shí)驗(yàn)室料斗混合機(jī) | 有效容積120升，最大批投料量75KG，料筒50升和100升、150升各一只 | |
| HLT-500提升式料斗混合機(jī) | 有效容積400升，最大批投料量300KG，料筒300升和500升各一只有不同規(guī)格料筒，能適用于實(shí)驗(yàn)批、中試放大批、商業(yè)化生產(chǎn)批次 | ||
| NTY-100移動提升加料機(jī) | |||
| ZKSL-180移動真空上料機(jī) | |||
| ZKSL-260移動真空出料機(jī) | |||
| 壓片 | GL-280旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) | 19沖，除了能壓制圓形片外，還能壓制異型片、環(huán)形片和雙面刻字片；既能壓制單層片，還能壓制雙層片等 | |
| 膠囊填充 | NJP1200膠囊填充機(jī) | 7.2萬粒/每小時 | |
| 包衣 | BGB-75FD高效包衣機(jī) | 包衣產(chǎn)能20-75Kg/批，可用于水溶薄膜包衣，緩、控釋性包衣 | |
| 內(nèi)包 | DPH260D泡罩包裝機(jī)（全伺服） | 適用包材：鋁箔、PVC、PVDC、復(fù)合PE、冷沖壓成型鋁 | |
口固車間年最大產(chǎn)能如下： | |||
| 品名 | 單批產(chǎn)量 | 年生產(chǎn)批次 | 年總產(chǎn)量 |
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